DNV GL

Centro de Recursos de Certificación de Producto

SHARE:
PRINT:
MDD - The Medical Devices Directive
Reunimos en un solo lugar informaciones, materiales y noticias sobre la Certificación de Productos.

Nuestros servicios
La producción de dispositivos médicos es un negocio estrictamente regulado. Estos productos pueden ser cruciales en cuestiones de vida y muerte. En casi todos los países, y para la mayoría de los productos médicos, existen requisitos y normas que los fabricantes deben demostrar el cumplimiento. Entienda cómo DNV GL, como organismo de certificación, puede ayudarle. DNV GL NEMKO PRESAFE es un organismo acreditado para la certificación ISO 13485 y el organismo notificado para el marcado CE MDD 93/43 EEC. A nivel local, la DNV GL es un Organismo Acreditado INMETRO para la certificación de Productos Eléctricos bajo el Régimen de la Vigilancia Sanitaria. Con foco en las certificaciones de productos médicos, como Organismo de Certificación, DNV GL proporciona acceso al mercado global, garantizando la seguridad y la calidad de los productos y sistemas de sus clientes de acuerdo con los estándares y regulaciones pertinentes. Globalmente, las empresas de productos médicos experimentan los nuevos criterios de revisión que se están volviendo altamente críticos y acompañamos a los fabricantes ya nuestros clientes los desafíos crecientes para satisfacer los requisitos de certificación. Establecimos una serie de acciones para mejorar nuestro soporte local y para estar más cerca de los fabricantes locales, proporcionando y facilitando el acceso a la información técnica relevante sobre los requisitos y el proceso de certificación.